巴基斯坦新冠肺炎确诊病例增至1938例 死亡26例
来源:巴基斯坦新冠肺炎确诊病例增至1938例 死亡26例发稿时间:2020-04-01 09:44:42


四、加强医用防护用品(口罩、防护服、护目镜、面罩)监管

日本放送协会称,国际泳联、国际乒联、国际铁人三项联合会、国际马术联合会等一些国际体育组织提出在明年春季举办“樱花奥运”,以此避开东京夏季高温。东京都知事小池百合子对此表示赞同,“在既不炎热也不潮湿的季节举办奥运,可以让马拉松和竞走比赛更容易被接受,同时无须将比赛移至札幌举行”。但“樱花奥运”的时间节点有些“不靠谱”,《纽约时报》称,在春天举办奥运会面临较大阻力,届时各大足球联赛和美国职业联赛与奥运“撞车”。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

东京奥运会协调委员会主席约翰·科茨近日接受日本《读卖新闻》采访时称,国际奥委会倾向于将7月至8月作为东京奥运会的举办时间。确定新日期后,下一个挑战是重新组织被疫情打乱的奥运资格赛。国际奥委会主席巴赫此前称,已拿到东京奥运门票的选手将保留2021年的参赛资格。

美国《纽约时报》29日称,东京奥运会组织者正考虑将2020年东京奥运会放在2021年7月23日开幕。日本放送协会(NHK)28日称,延期后的东京奥运拟开幕日为2021年7月23日。《纽约时报》称,7月至8月举办奥运会是传统惯例,这意味着国际奥委会将有望邀请来自足球、网球和高尔夫球界的顶级球星参加,他们作为体育界“大腕”对观众有很大吸引力。

中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

他表示,国际货币基金组织重新评估了2020年和2021年的经济增长前景,宣布全球已进入衰退期,与2009年一样糟糕或更糟。因此,报告呼吁,应对疫情的规模至少应占全球生产总值的10%。

中国将医用口罩、医用防护服作为二类医疗器械进行管理,按照我国《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定,其生产企业需获得省级药监部门发放的生产许可证件后方可生产。中国将护目镜、面罩作为一类医疗器械进行管理,其生产企业需向设区的市级负责药品监管的部门办理一类生产备案后方可生产。生产企业均要按照中国医疗器械生产管理规范的要求,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行;严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。对于无菌医疗器械产品,除要求其质量体系符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求外,还应符合中国《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械附录》的相关要求。生产企业定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并向所在地省级药监部门提交自查报告。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

古特雷斯表示,新冠病毒是自联合国成立以来我们共同面对的最大的考验。这一人类危机需要来自全球主要经济体协调一致,采取果断、包容和创新的政策行动,以及对最脆弱人民和国家提供最大程度的金融和技术支持。